一、进口医疗器械需要的资料:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
二、企业需要的一些硬件
(1)医疗器械经营许可证
(2)营业执照(经营范围里销售医疗器械的许可)
(3)医疗器械注册证
(4)进出口权(如果没有可以找有资质的进出口公司代理)
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